靜脈用藥調配中心暖通系統設計基本要求

靜脈用藥調配中心是醫療機構為患者提供靜脈用藥集中調配專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)的部門(mén)。靜脈用藥調配中心通過(guò)靜脈用藥處方醫囑審核干預、加藥混合調配、參與靜脈輸液使用評估等藥學(xué)服務(wù)，為臨床提供優(yōu)質(zhì)可直接靜脈輸注的成品輸液。靜脈配液中心是綜合醫院中不可獲取的一部分，在嚴格控制的潔凈環(huán)境中保證藥品配置的治療和靜脈用藥的安全。
一、建設流程與基本要求
1、建設流程
建設方案→項目設計→技術(shù)咨詢(xún)→建筑裝修施工→設施與設備安裝→工程驗收與潔凈環(huán)境監測。
2、選址要求
1）靜配中心應當設于人員流動(dòng)少、位置相對獨立的安靜區域，并便于與醫護人員溝通和成品輸液的運送。
2）設置地點(diǎn)應遠離各種污染源，周?chē)h(huán)境、路面、植被、空氣等不會(huì )對靜配中心和靜脈用藥調配過(guò)程造成污染。
3）不宜設置在地下室和半地下室。
4）潔凈區采風(fēng)口應設置在周?chē)?0米內環(huán)境清潔、無(wú)污染地區，離地面高度不低于3米。
3、消防要求
1）靜配中心設計與裝修施工應符合消防要求，設有安全通道，配備消防設施設備、應急燈等。
2）潔凈區內應設煙感探測器等消防設施設備，制訂消防應急預案，確保潔凈區消防安全。
3）非潔凈控制區和輔助工作區應設噴淋系統、排煙系統和煙感探測器。
4、面積要求
靜配中心使用面積應與日調配工作量相適應。
1）日調配量1000袋以下：不少于300㎡。
2）日調配量1001～2000袋：300㎡～500㎡。
3）日調配量2001～3000袋：500㎡～650㎡。
4）日調配量3001袋以上，每增加500袋遞增50㎡。
潔凈區面積應與設置的潔凈臺數量相匹配。應設有綜合性會(huì )議示教休息室，為工作人員提供學(xué)習、會(huì )議與休息的場(chǎng)所。上述面積不包括配套的空調機房、淋浴室和衛生間面積。
5、設計與裝修施工企業(yè)資質(zhì)
設計與裝修施工企業(yè)應有相關(guān)部門(mén)核發(fā)的經(jīng)營(yíng)許可證。裝修施工企業(yè)應具有建筑裝修裝飾工程專(zhuān)業(yè)承包二級及以上資質(zhì)、有機電安裝工程專(zhuān)業(yè)承包三級及以上資質(zhì)和安全生產(chǎn)許可證。設計與裝修施工企業(yè)項目負責人及主要技術(shù)人員應經(jīng)靜配中心建設規范培訓，熟悉靜脈用藥集中調配工作流程與技術(shù)操作規范相關(guān)規定。
二、設計、建筑裝修與設施設備
1、項目設計
1）布局要求
（1）靜配中心應設有潔凈區、非潔凈控制區、輔助工作區三個(gè)功能區。
①潔凈區設置調配操作間、一次更衣室、二次更衣室以及洗衣潔具間。
②非潔凈控制區設有用藥醫囑審核、打印輸液標簽、貼簽擺藥核對、成品輸液核查、包裝配送、清潔間、普通更衣及放置工作臺、藥架、推車(chē)、擺藥筐等區域。
③輔助工作區設有藥品庫、物料儲存區、藥品脫外包區、轉運箱和轉運車(chē)存放區以及綜合性會(huì )議示教休息室等。
④配套的空調機房、淋浴室和衛生間也是靜配中心的輔助工作區，但屬于污染源區域。
（2）三個(gè)功能區之間的緩沖銜接和人流與物流走向合理，不得交叉。
（3）不同潔凈級別區域間應當有防止交叉污染的相應設施，嚴格控制流程布局上的交叉污染風(fēng)險。
（4）靜配中心內不設置地漏。淋浴室及衛生間應設置于靜配中心外附近區域，并應嚴格管控。
2）凈化系統設計要求
（1）潔凈級別要求。一次更衣室、潔凈洗衣潔具間為D級（十萬(wàn)級）；二次更衣室、調配操作間為C級（萬(wàn)級）；生物安全柜、水平層流潔凈臺為百級。潔凈區潔凈標準應符合國家相關(guān)規定，經(jīng)檢測合格后方可投入使用。
（2）換氣次數要求。D級（十萬(wàn)級）≥15次/小時(shí)，C級（萬(wàn)級）≥25次/小時(shí)。
（3）靜壓差要求。
①電解質(zhì)類(lèi)等普通輸液與腸外營(yíng)養液潔凈區各房間壓差梯度：非潔凈控制區＜一次更衣室＜二次更衣室＜調配操作間；相鄰潔凈區域壓差5～10Pa；一次更衣室與非潔凈控制區之間壓差≥10Pa。
②抗生素及危害藥品潔凈區各房間壓差梯度：非潔凈控制區＜一次更衣室＜二次更衣室＞抗生素及危害藥品調配操作間；相鄰潔凈區域壓差5～10Pa；一次更衣室與非潔凈控制區之間壓差≥10Pa。
③調配操作間與非潔凈控制區之間壓差≥10Pa。
3）其他設計要求
（1）一次更衣室、二次更衣室、調配操作間應當分別安裝壓差表，并選擇同一非潔凈控制區域作為壓差測量基點(diǎn)。
（2）用于同一潔凈區域的空氣凈化機組及空調系統開(kāi)關(guān)、溫濕度表、壓差表宜設置于同一塊控制面板上，安裝在方便操作和觀(guān)察記錄的位置，并應當易于擦拭清潔。
（3）房屋吊頂高度設計要求。靜配中心整體凈層高宜達2.5米以上。
（4）調配操作間應分別設置進(jìn)物、出物傳遞窗（門(mén)），危害藥品進(jìn)物、出物傳遞窗（門(mén)）。
（5）調配操作間的設計應當能夠使管理或監控人員從外部觀(guān)察到內部的操作。
2、技術(shù)咨詢(xún)
項目設計與施工方資質(zhì)應符合上述有關(guān)規定。鼓勵醫療機構在靜配中心設計籌建以及現場(chǎng)驗收時(shí)，向當地省級靜脈用藥集中調配管理專(zhuān)業(yè)組進(jìn)行技術(shù)咨詢(xún)，并邀請進(jìn)行現場(chǎng)指導；在日常運行過(guò)程中，可以向當地省級靜脈用藥集中調配管理專(zhuān)業(yè)組提出技術(shù)咨詢(xún)。有可能影響空氣潔凈度的各項維修，竣工后應檢測驗證，符合潔凈級別標準后，方可投入使用。
3、建筑裝修設計與施工
1）暖通系統設計與施工要求
（1）根據藥品性質(zhì)分別設置不同的全空氣定風(fēng)量空調系統（即送回風(fēng)系統與送排風(fēng)系統）。
①全空氣定風(fēng)量空調系統-混合式系統（即送回風(fēng)系統）：是指空調系統的空氣循環(huán)方式，即空調處理器的空氣由回風(fēng)和不少于30%新風(fēng)混合而成，混合空氣送入潔凈間后，等量空氣排至室外，一部分空氣循環(huán)使用。②全空氣定風(fēng)量空調系統-全新風(fēng)（直流式）系統（即送排風(fēng)系統）：是指空調系統的空氣循環(huán)方式，即空調處理器的空氣為全新風(fēng)，送入潔凈間后全部排放到室外，沒(méi)有回風(fēng)管。
③電解質(zhì)類(lèi)等普通輸液和腸外營(yíng)養液調配操作間，與其相對應的一次更衣室、二次更衣室、洗衣潔具間為一套獨立的混合式空調系統系統。
④抗生素和危害藥品調配操作間，與其相對應的一次更衣室、二次更衣室、洗衣潔具間為一套獨立的全新風(fēng)（直流式）空調系統，但危害藥品調配操作間應隔離成單獨調配操作間。
（2）每個(gè)獨立的潔凈間都應有獨立的排/回風(fēng)口和排/回風(fēng)管道，采用與送風(fēng)管相同的材料制作，不得使用裸露的墻體夾層進(jìn)行排/回風(fēng)；不得將排/回風(fēng)直接排入貼簽擺藥核對、成品輸液核查等非潔凈控制區內或墻體夾層內；潔凈區送風(fēng)與排/回風(fēng)應采用頂層送，下側排/回風(fēng)模式。
（3）室外排風(fēng)口應置于采風(fēng)口下方，其距離不得小于3米，或者將排風(fēng)口與采風(fēng)口設置于建筑物的不同側面。
（4）凈化系統風(fēng)管應當采用鍍鋅鋼板，厚度根據相應標準要求執行，風(fēng)管保溫材料應符合消防要求。
（5）排風(fēng)管道設備應安裝防倒灌裝置。
（6）潔凈間內高效送風(fēng)口應符合潔凈設計要求，保證合理的送風(fēng)量與新風(fēng)量，且每個(gè)送風(fēng)口均應設置碟閥；電解質(zhì)類(lèi)等普通藥品和腸外營(yíng)養液調配操作間氣流模式應科學(xué)合理、符合規定。
2）給排水系統設計與施工要求
（1）按要求設置洗手池、清洗池等清潔設施和上下水管道，各種水池設置位置應適宜，尺寸大小應以確保洗手或清洗物品時(shí)水不會(huì )濺到池外。
（2）下水管應設置U型存水彎。
（3）潔凈區內洗手池、清洗池等清潔設施應選用陶瓷、SUS304不銹鋼或OCr19Ni9及以上材質(zhì)。
3）電氣系統設計與施工要求
（1）弱電系統。按照實(shí)際需要并考慮未來(lái)信息化、自動(dòng)化發(fā)展需求布置相應的弱電系統。
（2）強電系統。動(dòng)力配電柜、插座配電箱、照明配電箱應當獨立設置，以減少大型用電設備運行時(shí)電流沖擊的干擾和便于檢修。
（3）照明系統。潔凈區燈具應采用潔凈燈具，按標準設計不低于300Lx。
4）潔凈區裝修設計與施工要求
（1）裝修材料應當嚴格按照國家相關(guān)規定，符合環(huán)保、凈化、防火等級要求，使用易清潔消毒、不落屑、接縫處密封好的材料。
（2）吊頂、墻面和地面應平整光滑，接口嚴密，無(wú)脫落物和裂縫，能耐受清洗和消毒，吊頂、墻面與地面交界處應用凈化圓角連接。
（3）潔凈區內窗戶(hù)、技術(shù)夾層、進(jìn)入室內管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或頂棚的連接部位均應密封，防止積塵和便于清潔。
（4）潔凈區應裝置可擊碎式安全玻璃的安全門(mén)，并配備安全錘。
5）非潔凈控制區裝修設計與施工要求
裝修材料應當按照國家相關(guān)規定，符合環(huán)保、凈化、防火等級要求，使用易清潔和消毒、不落屑、接縫處密封好的材料。
地面應平整光滑，接口嚴密，無(wú)脫落物和裂縫，能耐受清洗和消毒。
4、設施與設備
1）空調系統
應根據規模、任務(wù)、工作量以及當地空氣質(zhì)量和環(huán)境狀況，建立具備通風(fēng)、防潮、調溫、潔凈等功能的空調系統，并應當符合國家或者行業(yè)標準。
2）潔凈區設施與儀器設備
（1）調配操作間
①配置水平層流潔凈臺，用于調配電解質(zhì)類(lèi)及其他普通輸液和腸外營(yíng)養液等成品輸液，應當采用頂進(jìn)風(fēng)型、操作窗無(wú)前玻璃檔板、無(wú)水龍頭。
②配置生物安全柜，用于調配抗生素和危害藥品等成品輸液，應當選用Ⅱ級A2型。
③其它設備及材質(zhì)要求：藥架、推車(chē)、座椅等材質(zhì)應選用光潔平整、不落屑、不產(chǎn)塵、接縫處密封好、易清潔與消毒、耐腐蝕的不銹鋼材質(zhì)，推薦選用SUS304不銹鋼材質(zhì)。
（2）一次更衣室應配備鞋柜（架）、洗手池、洗手清潔劑、干手設備及洗手消毒液等。
（3）二次更衣室應配備更衣柜（掛衣鉤）、一次性無(wú)菌物品等。
（4）洗衣潔具間應配備清潔消毒配套用品和設備。
3）非潔凈控制區設施與儀器設備
（1）用藥醫囑審核與輸液標簽打印區應配備計算機、打印機、電話(huà)機、條形碼掃描設備以及安裝與醫療機構HIS系統聯(lián)網(wǎng)、具有用藥醫囑審核系統軟件等。
（2）擺藥貼簽核對區應配備相應藥架、工作臺、醫用冷藏柜、擺藥筐、擺藥車(chē)、溫濕度計等。
（3）成品輸液核查包裝區應配備成品輸液核對檢查設備與包裝工作臺等。
（4）藥架、藥車(chē)、工作臺應當選用光潔平整、不落屑、不產(chǎn)塵、接縫處密封好、易清潔與消毒、不易腐蝕的材質(zhì)，推薦選用SUS304不銹鋼。
4）輔助工作區設備
（1）藥品庫應配備藥架、醫用冷藏柜及收發(fā)藥品專(zhuān)用車(chē)等。
（2）綜合性會(huì )議示教休息室應配備有計算機、投影設備、桌椅等。
5）室內應設置有防鼠、防蟲(chóng)的設施。
5、工程驗收與潔凈環(huán)境監測
靜配中心建筑裝修和儀器設備安裝竣工后，按照《靜脈用藥調配中心建設與管理指南》進(jìn)行工程驗收，并經(jīng)法定單位檢測環(huán)境合格。運行使用后，日常監測可以由省級靜脈用藥集中調配管理專(zhuān)業(yè)組推薦具備檢測條件的檢測單位或有檢測能力且管理規范的靜配中心承擔。
潔凈區環(huán)境監測項目以及參數標準，見(jiàn)相關(guān)附表。